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    東北制藥:“混改”出一片創新研發的沃土

    來源:光明網        發布時間:2020.05.14        瀏覽:1997 次
    2018年,東北制藥作為沈陽市唯一的混合所有制改革試點企業,在遼寧省委、省政府和沈陽市委、市政府的決策部署下,引入民營企業遼寧方大集團作為戰略投資者成功實施混改。通過近兩年的混合所有制改革,東北制藥全力推進建立現代企業治理體系和模式,企業發展動力活力被充分激

      2018年,東北制藥作為沈陽市唯一的混合所有制改革試點企業,在遼寧省委、省政府和沈陽市委、市政府的決策部署下,引入民營企業遼寧方大集團作為戰略投資者成功實施混改。通過近兩年的混合所有制改革,東北制藥全力推進建立現代企業治理體系和模式,企業發展動力活力被充分激發,運行質量和經濟效益顯著提升。

      作為國內有影響力的知名藥企,東北制藥提出利用“混改”契機建設“創新型企業”,以創新引領發展,全面完成“向國際化創新型高質量發展藥企升級”的戰略目標,不斷培厚創新的沃土。

      放眼“長效投資” 用研發帶動產品創新

      沈城四月,春意漸濃,草長鶯飛。東北制藥研究院副院長王玉軍正在研發樓的一間實驗室里帶著幾位科研人員埋頭做實驗。一路走來,研究院大樓里幾乎所有實驗室都有研發人員忙碌的身影。

      據了解,公司目前擁有研發人員900余名,公司及子公司共五家單位成為高新技術企業。在研發方面,公司多年持續加大投入,在產品自主研發以及合作研發、工藝技術創新與改進等方面積都積累了雄厚的資源儲備?;旄暮蟮臇|北制藥更具有“長效投資”眼光,依托新體制新機制,不斷強化產品研發,全面提升自身研發綜合實力。2019年,公司依據新的發展目標,聚焦優勢產品系列和疾病治療領域,全力推進百余項重點研發項目實施。2020年,公司計劃再開展研發項目120項。

      2019年,公司推出備受業界矚目的非公開發行股票預案,將募集20億元資金用于分析檢測平臺項目、化學原料藥創新平臺項目、制劑技術研發平臺項目、干細胞研發中心平臺項目、單抗藥物研發中心平臺項目以及維生素C生產線搬遷及智能化升級等項目。具體來看,藥物分析檢測、研發創新工作平臺等若干研發平臺的建設將進一步改造創新現有產品,不斷夯實細分領域產品開發能力。升級后的維生素C生產線將進一步提升公司維生素類產品在國際市場的影響力與競爭能力。

      面向未來,公司將進一步提高研發效率和精準性,形成“研究一批、轉化一批、儲備一批”的產品集群,特別是要在生物藥品和干細胞治療藥物方向上實現突破。在持續優化現有產品的同時,實施跨代創新戰略,加快形成“創新藥引領、仿制藥跟進”的雙創新驅動格局,全面提升產品競爭力和效益水平。

      積極引進外部人才 構建三級科技研發體系

      混改以來,東北制藥大力推進機制創新、管理創新和技術創新,尊重知識、尊重人才,大力開展化學合成原料藥及制劑的開發和關鍵技術研究,并積極推進化學藥創新藥物開發、生物藥開發等工作。

      公司已經構建了三級科技研發體系。一級研發體系是公司的創新主體,以東北制藥研究院為核心,涵蓋外部產學研合作創新聯盟等研發平臺,開展新產品、關鍵共性技術的研發工作;二級研發體系由工藝研究中心、新產品中試基地組成,重點負責新產品中試、新技術新設備應用以及工藝改進優化等創新成果轉化;三級研發體系為全員參與的群眾性創新體系,重點開展新產品規?;募夹g改進和現有產品技術水平的提高。據介紹,東北制藥短期內將以技術創新產品升級和豐富現有產品線為主,聚焦現有產品系列化品種,確?,F有產品線的市場領先地位。同時加快布局化藥新品種、生物藥、干細胞開發。生物類似藥或創新藥走“內外結合”的發展之路。通過許可引進等方式,短期內搭建起產品管線和組建團隊。

      東北制藥在科技研發體系建設中強化了專家委員會在科技創新中的頂層作用,成立了東北制藥專家委員會,聘請中國科學院院士為首席專家,成員為國內知名科研院所、醫療機構、重點高校的行業學術領域領軍專家。同時,在創新人才團隊建設方面,公司保持開放心態,強化外部資源的整合和互動,持續積極引進外部人才,實現內外部資源有效補充。東北制藥研究院院長劉素娜表示,未來三到五年,爭取每年有幾個重大品種獲得批復進入市場,為公司持續性發展提供支撐。

      質量成就品牌 研發創造品質

      “寧可犧牲利益,也要保證藥品質量。”東北制藥一直秉承質量第一原則。方大集團入主東北制藥后,更是強化“產品質量是企業的生命線”“質量問題零容忍”理念,把保護公眾健康作為最重要的價值取向,服務百姓健康。

      通過混改,東北制藥構建起了完整的現代企業治理體系,面向市場的體制機制得以重塑,質量管理體系更加完善,2019年順利完成17項國內外質量認證和100余次質量審計。目前,東北制藥已經具備了完善的質量管理體系,產品質量符合新版GMP、EP、USP、JP、BP、CP等最新質量標準。多個產品先后通過了EDQM、FDA、日本厚生省、BPC、HALAL、KOSHER等國際高端認證。主導產品通過了美國、歐洲、日本、巴西、俄羅斯、波蘭等多個國家和地區的注冊和質量審計。

      面對醫藥市場潛力巨大、市場競爭日益加劇的環境,混改后的東北制藥站得更高、看得更遠,提出向“國際化創新型高質量發展藥企升級”戰略目標,以“產品創新、技術創新”為立基主線,以“市場創新”為突破路徑,通過新產品研發、中高端人才培育和引進、高端技術平臺搭建,形成全面創新格局。

      ——開展一致性評價,全面加速東北制藥產品質量、療效向原研藥看齊。東北制藥計劃投入3億元,對篩選出的麻精藥、抗艾、心腦血管、消化系統、維生素、抗生素等重點領域30多個產品開展仿制藥質量與療效一致性評價工作。截至2020年3月10日,已完成14個品規產品一致性評價申報工作,20個品規產品工藝驗證,0.5g對乙酰氨基酚片和10mg維生素B6片2個產品已通過一致性評價。

      ——加快新藥研發,瞄準國際國內市場最先進最尖端的產品和技術,搶占市場競爭制高點。通過自主研發、聯合開發、產品購買、專利授權等多種方式,豐富研發管線。

      ——啟動實施生物創新藥研發和產業化落地項目,加快向干細胞、單抗等國際前沿創新藥領域進軍。與沈陽高新技術產業開發區管委會簽訂項目合作框架協議,著手建立“東北制藥干細胞藥物研發產業化基地”,面向全球招攬人才,篩選技術成果,實現項目建設與人才、技術引進同步實施。

      當前,東北制藥正依托混改機遇不斷培厚創新沃土,并通過持續深入的全面創新,培育新的競爭優勢,為企業持續健康發展注入不竭動力!

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