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    遼寧省藥品監督管理局副局長王嘉仡到東北制藥調研

    來源:未知        發布時間:2020.05.14        瀏覽:2121 次
    近日,遼寧省藥品監督管理局(以下簡稱省藥監局)副局長王嘉仡一行到東北制藥細河廠區調研,了解企業生產經營情況,以及企業在當前國內外疫情形勢下遇到的困難和需要幫助協調解決的問題。省藥監局藥品生產監督管理處處長閆宏亮陪同調研。東北制藥總經理周凱等熱情接待

    近日,遼寧省藥品監督管理局(以下簡稱“省藥監局”)副局長王嘉仡一行到東北制藥細河廠區調研,了解企業生產經營情況,以及企業在當前國內外疫情形勢下遇到的困難和需要幫助協調解決的問題。省藥監局藥品生產監督管理處處長閆宏亮陪同調研。東北制藥總經理周凱等熱情接待。

    王嘉仡副局長指出,本次到東北制藥調研,主要目的是了解東北制藥維生素C等原料藥的生產和出口情況,落實國家藥品監督管理局對出口產品質量監管的要求。

    王嘉仡副局長表示,東北制藥是黨在解放東北中創建的第一個紅色制藥工廠,被譽為“我國民族制藥工業搖籃”,是遼寧省醫藥產業領域中有著深厚歷史文化底蘊和優良傳統的大企業,為遼寧老工業基地發展和建設作出了重要貢獻?;旄囊詠?,東北制藥引入方大集團先進的體制機制和管理模式,員工隊伍精神面貌煥然一新,企業質量管理體系運行平穩并持續提升??箵粢咔槠陂g,東北制藥勇于承擔社會責任,主動捐款捐物,充分展現了大企業的擔當和情懷。

    王嘉仡副局長就質量管理工作對東北制藥提出建議。第一,新《藥品管理法》已經頒布實施,醫藥行業企業一定要知法、懂法、敬畏法律、執行法律。第二,要進一步完善質量管理體系,質量管理責任一定要落實到人。第三,要嚴格執行GMP規范,堅持誠實守信,禁止任何虛假和欺騙行為。第四,要提高企業內部質量管理控制的主動性,積極探索原料藥的內控標準,及時跟蹤國內外先進信息,不斷提高研究能力,持續保證原料藥和制劑產品質量。第五,要強化原料藥、制劑產品管理,特別是特藥管理。第六,要持續履行社會責任,保持和提升企業形象。

    王嘉仡副局長指出,東北制藥要抓好質量管理工作,擔當好全省質量管理樣板的使命,不斷提升產品市場競爭力,再創新輝煌。祝愿方大集團、東北制藥越做越大、越做越好,為遼寧經濟發展作出新的更大的貢獻。省藥監局會進一步強化對企業的指導和服務,助力企業加速發展。

    周凱總經理對王嘉仡副局長一行的到來表示歡迎,對省藥監局一直以來對東北制藥的指導和幫助表示感謝。他表示,2018年,東北制藥按照黨中央精神和省、市決策部署,在東北大型國有企業中率先實施混合所有制改革,積極引入戰略投資者方大集團。方大集團依法依規成為東北制藥控股股東,進而形成了國資、民資、社會資本和員工持股的多元化股權配置結構。通過混改,方大集團為東北制藥輸入了成熟先進、靈活高效、完全市場化的體制機制、管理模式、商業模式和創效模式,方大集團黨建文化與東北制藥企業文化高度融合,使東北制藥“混”出了增長動力,“改”出了發展活力,實現快速高質量發展。國有資產實現保值增值,員工的獲得感、歸屬感和幸福感顯著增強。方大集團董事局方威主席是一位具有濃厚家國情懷的企業家。方大集團始終堅持“取之于社會,回報于社會”的企業宗旨,疫情發生以來,集團先后向湖北、武漢捐贈2億元人民幣,向家鄉遼寧捐贈1億元人民幣,并積極捐贈大量急需的醫用防疫物資,為打贏疫情防控阻擊戰貢獻力量。

    周凱總經理表示,質量、安全、環保是企業發展至關重要的工作。近年來,公司不斷健全質量體系,全面落實質量管理責任,同時對維生素C、腦復康等生產線升級改造,通過生產自動化、智能化提高產品質量,提升公司未來發展核心競爭力。細河廠區“大宗原料藥及醫藥中間體智能制造新模式”項目入選國家工信部“智能制造綜合標準化與新模式應用項目”,獲得國家的大力支持。2020年,東北制藥正在實施雙創新驅動戰略,努力為遼寧全面全方位振興和遼寧醫藥產業做大做強作出新的貢獻。

    會上,公司原料質量部介紹了東北制藥質量體系建設、質量管理、產品注冊、產品對外銷售等基本情況,質量、銷售等部門就新《藥品管理法》實施后產品注冊、產品審計認證取證變化情況及相關問題進行咨詢。省藥監局生產監督管理處處長閆宏亮對相關問題進行解答并提出建議。

    會后,王嘉仡副局長一行在周凱總經理陪同下到207分廠維生素C生產線進行了參觀。

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